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石家莊藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

石家莊藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

產(chǎn)品型號(hào):HD/YP-720SD
更新時(shí)間:2023-09-07
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石家莊藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-進(jìn)口有紙記錄儀控制系統(tǒng)說(shuō)明:
1、日本進(jìn)口LED數(shù)顯控制器,感應(yīng)快,系統(tǒng)誤差??;
2、歐洲*電容式溫濕度一體傳感器,靈敏度高,年漂移低,直接檢測(cè)濕度無(wú)需維護(hù);
3、設(shè)備實(shí)行平衡調(diào)溫調(diào)濕方式;

HD/YP-720SD石家莊藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的詳細(xì)資料:

石家莊藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-進(jìn)口有紙記錄儀

石家莊藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用途:
設(shè)備用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)。適合GMP 認(rèn)證的用戶。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過(guò)程。通過(guò)試驗(yàn),根據(jù)所得的測(cè)定數(shù)據(jù),制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求,原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn);創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗(yàn);包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗(yàn);新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗(yàn)。
 試驗(yàn)條件如下:
1、長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H     365天
2、加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H    180天
3、中期試驗(yàn):30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H    180天
 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
設(shè)備滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,按GB/T 10586-2006標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
 結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
1、設(shè)備采用國(guó)內(nèi)*新圓弧型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),選用*優(yōu)質(zhì)部件,保證長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行,性能穩(wěn)定可靠;
2、采用的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì),選用進(jìn)口循環(huán)風(fēng)機(jī),使箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好;
3、采用歐洲*“丹佛斯"全封閉壓縮機(jī),高效能、低噪音,保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行;                                          
4、測(cè)試引線孔在工作室左側(cè),使用時(shí)可打開(kāi)孔蓋;                                  
5、設(shè)備外殼采用優(yōu)質(zhì)鋼板噴塑處理,美觀大方;內(nèi)膽采用SUS304鏡面不銹鋼,無(wú)污染源易清潔;
6、SUS304鏡面不銹鋼沖孔整塊樣品架;
 加熱及保溫系統(tǒng)
1、設(shè)備加熱采用鎳鉻合金電加熱器;
2、設(shè)備保溫采用硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡;
 送風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)
1、進(jìn)口循環(huán)電機(jī)(低噪音)
2、不銹鋼多翼式離心風(fēng)輪
3、單循環(huán)
 制冷及加濕除濕系統(tǒng)
1、制冷/除濕壓縮機(jī):歐洲*“丹佛斯"全封閉壓縮機(jī)
2、冷    媒:進(jìn)口R134A
3、冷 凝 器:風(fēng)冷式盤(pán)管
4、蒸 發(fā) 器:鰭片式
5、其它附件:制冷干燥過(guò)濾器、電磁閥
6、加濕方式:表面蒸發(fā)式加濕,加濕用水使用外置水箱
7、除濕方式:制冷表面冷凝除濕
 控制系統(tǒng)
1、日本進(jìn)口LED數(shù)顯控制器,感應(yīng)快,系統(tǒng)誤差小
2、歐洲*電容式溫濕度一體傳感器,靈敏度高,年漂移低,直接檢測(cè)濕度無(wú)需維護(hù)
3、設(shè)備實(shí)行平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
 安全保護(hù)措施
1.安全可靠的接地保護(hù)裝置;
2.獨(dú)立的工作室超溫保護(hù);
3.加濕器缺水保護(hù);
4.壓縮機(jī)過(guò)熱、超壓、過(guò)載、缺水保護(hù);
5.加熱器短路、過(guò)載保護(hù)。
 型號(hào)規(guī)格
1、型號(hào):YP-150RD
內(nèi)形尺寸W×D×H(mm):600×405×620
外形尺寸W×D×H(mm):760×830×1480
擱板(標(biāo)配):3快隔板
zui大功率(kW):1.5
容積 (L):150
2、型號(hào):YP-250RD
內(nèi)形尺寸W×D×H(mm):600×500×830
外形尺寸W×D×H(mm):760×940×1650
擱板(標(biāo)配):3快隔板
zui大功率(kW):2.5
容積 (L):250
3、型號(hào):YP-380RD
內(nèi)形尺寸W×D×H(mm):680×600×930
外形尺寸W×D×H(mm):840×970×1750
擱板(標(biāo)配):3快隔板
zui大功率(kW):2.5
容積 (L):380
4、型號(hào):YP-500RD
內(nèi)形尺寸W×D×H(mm):800×700×900
外形尺寸W×D×H(mm):1080×1180×1850
擱板(標(biāo)配):4快隔板
zui大功率(kW):3.0
容積 (L):500
5、型號(hào):YP-720RD
內(nèi)形尺寸W×D×H(mm):820×820×1070
外形尺寸W×D×H(mm):1100×1280×1830
擱板(標(biāo)配):4快隔板
zui大功率(kW):3.0
容積 (L):720
6、型號(hào):YP-1000RD
內(nèi)形尺寸W×D×H(mm):920×900×1200
外形尺寸W×D×H(mm):1300×1380×1820
擱板(標(biāo)配):4快隔板
zui大功率(kW):4.0
容積 (L):1000
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-進(jìn)口有紙記錄儀技術(shù)參數(shù)
1、控溫范圍:10~65℃
2、控溫波動(dòng):±0.5℃
3、溫度偏差:±1.5℃
4、控濕范圍:40~95%RH
5、濕度波動(dòng)度:±3%RH
6、濕度偏差:±4%RH
7、數(shù)據(jù)監(jiān)控:進(jìn)口有紙記錄儀
8、測(cè)試點(diǎn):40℃ 75%RH、25℃ 60%RH
9、工作環(huán)境溫度:+5~35℃
10、電源:AC 220V±10% 50HZ
備注:平衡調(diào)濕原理為將水加熱后蒸發(fā)出水蒸氣



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